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Solución de Sistema de Sala Limpia de Biofarmacia

May 21, 2025

Perfil del Cliente

Empresa : Empresa biofarmacéutica cotizada
Productos Principales : Biológicos inyectables/reactivos IVD
Alcance del Proyecto : Complejo de sala limpia Clase 100,000

Implementación Técnica

Área Clase 100,000

Módulo	Componentes Técnicos
Filtración de Aire	HEPA H13 + Deshumidificador desecante
Control de Presión	Presión diferencial en cascada
Patrón de Flujo de Aire	Suministro de arriba hacia abajo con retornos laterales
Materiales de Superficie	Piso epóxico antimicrobiano

Área BSL

Característica de Seguridad	Implementación
Contención	-15Pa negative pressure
Esclusa de Aire	Paso de doble puerta con VHP
Tratamiento de Escape	Dual HEPA + Thermal inactivation

Laboratorio PCR

Zona Funcional	Control Ambiental
Preparación de Reactivos	Class 10,000 + Laminar flow hood
Manejo de Muestras	Dedicated exhaust + UV disinfection
Amplificación	Diseño de flujo de aire unidireccional

Características Técnicas

Prevención de Contaminación Cruzada
- Interbloqueo de paso de material
- Monitoreo de presión de la zona de amortiguación
Mantenimiento predictivo
- Análisis de tendencia de resistencia del filtro
- Activación automática de redundancia del ventilador
Optimización de energía
- Operación de baja potencia nocturna
- Integración del sistema de recuperación de calor